Նորություններ - Նորություններ Coronavirus (SARS-Cov-2) Անտիգեն արագ փորձարկում (կոլոիդ ոսկի) Ուսուցում օգտագործման համար

【Ներածություն】
Coronaviruses վեպը պատկանում է β սեռին: Covid-19- ը սուր շնչառական վարակիչ հիվանդություն է: Մարդիկ հիմնականում ենթակա են: Ներկայումս Coronavirus վեպի վարակված հիվանդները վարակի հիմնական աղբյուրն են. Ասիմպտոմատիկ վարակված մարդիկ կարող են լինել նաեւ վարակիչ աղբյուր: Ելնելով ներկայիս համաճարակաբանական հետաքննության հիման վրա, ինկուբացիոն ժամանակահատվածը 1-ից 14 օր է, հիմնականում 3-ից 7 օր: Հիմնական դրսեւորումները ներառում են տենդ, հոգնածություն եւ չոր հազ: Գոռալ գերբնակվածություն, անձրեւոտ քիթ, ցավոտ կոկորդ, Myalgia եւ Diarrhea հայտնաբերվում են մի քանի դեպքերում: Վարակված մարդկանց վաղ հայտնաբերումը շատ կարեւոր է այս հիվանդության տարածումը դադարեցնելու համար:
【Նախատեսված օգտագործումը
Nove Coronavirus (SARS-Cov-2) Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) ներգնա որակական հայտնաբերման հանդերձանք է Մարդու օրոֆարինգյան շվաբրերում ներկայացված նոր Coronavirus վեպի համար, առաջի քթի շվաբրերը: Այս թեստային հանդերձանքը նախատեսված է միայն առողջապահության եւ լաբորատոր մասնագետների կողմից `SARS-Cov-2 վարակների կլինիկական ախտանիշներով հիվանդների վաղ ախտորոշման համար:
Թեստային հանդերձանքը կարող է օգտագործվել ցանկացած միջավայրում, որը բավարարում է հրահանգների եւ տեղական կանոնակարգերի պահանջները: Այս թեստը տրամադրում է միայն նախնական թեստի արդյունքներ: Բացասական արդյունքները չեն կարող բացառել SARS-Cov-2 վարակը, եւ դրանք պետք է համակցված լինեն կլինիկական դիտարկման, պատմության եւ համաճարակաբանական տեղեկատվության հետ: Այս թեստի արդյունքը չպետք է լինի ախտորոշման միակ հիմքը. Պահանջվում է հաստատող փորձարկում:
【Թեստի սկզբունք】
Այս թեստային հանդերձանքն ընդունում է կոլոիդային ոսկու իմունոքրոմատոգրաֆիայի տեխնոլոգիա: Երբ նմուշների արդյունահանման լուծույթը քայլում է թեստային հատվածի երկայնքով `մազանոթային գործողությունների ներքո նմուշի անցքից, եթե նմուշների արդյունահանման լուծույթը պարունակում է վեպը կուտակային ոսկե պիտակավորված է, որպեսզի հանդիսանա կոլոիդային գույնը: Այնուհետեւ իմունային համալիրը գերեվարվելու է մեկ այլ հակահայկական վեպի Coronavirus Monoclonal Anotibody- ով, որը ամրագրված է նիտրոկելուլոզային թաղանթում: Գունավոր գիծը կհայտնվի «T» տարածաշրջանում, նշելով, որ Coronavirus- ի վեպը դրական է. Եթե «T» թեստային գիծը չի ցուցադրում գույնը, կստացվի բացասական արդյունք:
Թեստային ձայներիզը պարունակում է նաեւ որակյալ կառավարման գիծ «C», որը կհայտնվի, անկախ նրանից, թե կա տեսանելի տող:
【Հիմնական բաղադրիչները
1) ստերիլիզացված մեկանգամյա օգտագործման վիրուսի նմուշառման շվաբր
2) արդյունահանման խողովակ վարդակի գլխարկով եւ արդյունահանման բուֆերով
3) թեստային ձայներիզ
4) Օգտագործման հրահանգ
5) Biohazardous թափոնների պայուսակ
【Պահեստավորում եւ կայունություն
1. Անցեք 4 ~ 30 ℃ ուղիղ արեւի լույսից, եւ այն ուժի մեջ է արտադրության ամսաթվից 24 ամիս:
2.Կերեք չոր եւ մի օգտագործեք սառեցված եւ ժամկետանց սարքեր:
3. Երկարակյաց ձայները պետք է օգտագործվեն կես 1 ժամվա ընթացքում, երբ բացեք ալյումինե փայլաթիթեղի քսակը:
【Զգուշացում եւ նախազգուշացում】
1.Այս հանդերձանքը նախատեսված է միայն in vitro հայտնաբերման համար: Խնդրում ենք օգտագործել հանդերձանքը վավերականության ժամկետում:
2. Թեստը նպատակ ունի օգնություն ցուցաբերել ընթացիկ սովիմի վարակի ախտորոշմանը: Խնդրում ենք խորհրդակցել առողջապահության մասնագետի հետ `ձեր արդյունքները քննարկելու համար, եւ եթե անհրաժեշտ է լրացուցիչ փորձարկում:
3. Խնդրում ենք խանութը պահել որպես IFU- ն ցույց է տալիս, եւ խուսափեք երկար ժամանակահատվածի սառեցման պայմաններից:
4. Կարդացեք եւ հետեւեք հրահանգներին `նախքան հանդերձանքը օգտագործելը կամ անճիշտ արդյունքը կարող է ներառվել:
5. Մի փոխարինեք բաղադրիչները մեկ հանդերձանքից մյուսը:
6. Խոնավության դեմ խոզանակ, մի բացեք ալյումինե պլատինի պայուսակը, նախքան այն պատրաստ լինի փորձարկման: Մի օգտագործեք ալյումինե փայլաթիթեղի պայուսակը, երբ այն գտնվում է բաց:
7. Այս հանդերձանքի բաղադրիչները պետք է տեղադրվեն բիոհազարդական թափոնների պայուսակում եւ տրամադրվեն ըստ տեղական պահանջի:
8.Ավոիդ նետում, շաղ տալով:
9.Կ. Թեստային հանդերձանք եւ նյութեր `երեխաների եւ ընտանի կենդանիների հասանելիությունից առաջ եւ հետո:
10. Փորձարկման ժամանակ բավարար լույս կա
11. Մի խմեք կամ տնօրինեք անտիգենի արդյունահանման բուֆերը ձեր մաշկին:
12 տարեկանից ցածր քառակուսիները պետք է փորձարկվեն կամ առաջնորդվեն մեծահասակի կողմից:
13. Swab- ի նմուշի վրա արյունը կամ լորձը կարող են խանգարել կատարմանը եւ կարող են կեղծ դրական արդյունք տալ:
【Նմուշի հավաքում եւ պատրաստում
Նմուշների հավաքածու.
Նախկին քթի շվաբր
1. Նշել է քթանցքի ներսում նախատեսված շվաբր շվաբր շվաբր:
2. Համաձայնագրեք քթի պատը `շվաբրը պտտվելով մի շրջանաձեւ ճանապարհով` գոնե 4 անգամ քթի պատի դեմ:
3. Ստացեք մոտ 15 վայրկյան `նմուշը հավաքելու համար: Համոզվեք, որ հավաքեք ցանկացած քթի ջրահեռացման, որը կարող է ներկա լինել շվաբրին:
4. Կատարեք մյուս քթանցքում `օգտագործելով նույն շվեդը:
5. Փրկեք հեռացրեք շվաբրը:
Նմուշների լուծման նախապատրաստում.
1.Պետք է բացել կնքման մեմբրանը արդյունահանման խողովակում:
2. Ապրեք խողովակի կտորի կտորը խողովակի շիշի վրա գտնվող արդյունահանման բուֆերի մեջ:
3.Stir եւ սեղմեք շվաբրային գլուխը արդյունահանման խողովակի պատի դեմ `ազատ արձակելու համար` 1 րոպե պտտելով շվաբրը:
4. Վերացրեք շվաբրը, մինչդեռ պտղունացրեք դրա դեմ արդյունահանման խողովակը:
(Համոզվեք, որ որքան հնարավոր է հեղուկի կտորի կտորի հեղուկի հեղուկը):
5. Սեղմեք վարդակի գլխարկը, որը սերտորեն տրամադրվում է արդյունահանման խողովակի վրա `հնարավոր արտահոսքից խուսափելու համար:
6. Swabs to Biohazard թափոնների պայուսակ:

Հարվածել քիթը

Ձեռքերը լվանալ

Ձեռք բերեք

Հավաքեք նմուշը

Տեղադրեք, սեղմեք եւ պտտեք շվաբրը

Կոտրեք շվաբրը եւ փոխարինեք գլխարկը

Քայքայեք թափանցիկ գլխարկը

Նմուշի լուծումը կարող է կայուն պահել 8 ժամ 2 ~ 8 ℃, 3 ժամ սենյակի ջերմաստիճանում (15 ~ 30 ℃): Խուսափեք կրկնակի սառեցման եւ հալածանքի ավելի քան չորս անգամ:
【Թեստային ընթացակարգ
Մի բացեք քսակը, քանի դեռ պատրաստ չեք թեստ կատարել, եւ թեստը առաջարկվում է անցկացնել սենյակային ջերմաստիճանում (15 ~ 30 ℃) եւ խուսափել ծայրահեղ խոնավ միջավայրից:
1. Վերցրեք թեստային ձայներիզը փայլաթիթեղի քսակից եւ տեղադրեք այն մաքուր չոր հորիզոնական մակերեսի վրա:
2. up անկացած արդյունահանման խողովակը, երեք կաթիլ դրեք փորձարկման ձայների ներքեւի նմուշի անցքի մեջ եւ սկսեք ժմչփը:
3.Waite եւ կարդացեք արդյունքները 15 ~ 25 րոպեի ընթացքում: Արդյունքները մինչեւ 15 րոպե եւ 25 րոպե հետո անվավեր են:

Ավելացնել նմուշների լուծում

Կարդացեք արդյունքը 15 ~ 25 րոպե

【Թեստի արդյունքի մեկնաբանություն
Բացասական արդյունք. Եթե որակի հսկման գիծը հայտնվում է, բայց թեստային տողը անգույն է, արդյունքը բացասական է, նշելով, որ հայտնաբերվել է ոչ մի վեպ:
Դրական արդյունքներ. Եթե երկուսն էլ հայտնվեն որակի հսկիչ գիծ C եւ Test Line T- ն, արդյունքը դրական է, նշելով, որ Coronavirus- ի վեպը հայտնաբերվել է:
Անվավեր արդյունք. Եթե չկա որակի հսկիչ գիծ C, արդյոք թեստային գիծը հայտնվում է, թե ոչ, դա ցույց է տալիս, որ թեստը անվավեր է, եւ թեստը կրկնվում է:

【Սահմանափակումներ】
1.Այս ռեագենտը օգտագործվում է միայն որակական հայտնաբերման համար եւ չի կարող նշվել նմուշի նմուշում գտնվող նոր Coronavirus Antigen- ի մակարդակը:
2. Հայտնաբերման մեթոդի սահմանափակումը, բացասական արդյունքը չի կարող բացառել վարակի հնարավորությունը: Դրական արդյունքը չպետք է ընդունվի որպես հաստատված ախտորոշում: Դատավճիռը պետք է կատարվի կլինիկական ախտանիշների եւ ախտորոշման հետագա մեթոդների հետ միասին:
3. Վարակման վաղ փուլում փորձարկման արդյունքը կարող է բացասական լինել, քանի որ նմուշում ցածր SARS-Cov-2 հակագեն մակարդակը:
4. Թեստի ճշգրտությունը կախված է նմուշների հավաքագրման եւ պատրաստման գործընթացից: Ոչ պատշաճ հավաքագրումը, տրանսպորտի պահպանումը կամ սառեցումը եւ հալվելը կազդի թեստի արդյունքների վրա:
5. Բուֆերի ծավալը, որը ավելացվել է, երբ շվաբրը չափազանց շատ է, չի ստանդարտացված չէարտադրական գործողություն, նմուշի ցածր վիրուսի տիտրը, դրանք բոլորը կարող են հանգեցնել կեղծ բացասական արդյունքների:
6. Արդյոք օպտիմալ է, երբ շվաբրները համընկնում են խաղացած անտիգեն արդյունահանման բուֆերով: Օգտագործելով այլ նոսրացումներ, կարող են հանգեցնել սխալ արդյունքների:
7. Գործող ռեակցիաները գուցե գոյություն ունեն SARS- ում N սպիտակուցի պատճառով, բարձր հոմոլոգիա ունի SARS-Cov-2- ի հետ, հատկապես բարձր տարիքում:

Հետ Փոստ ժամկետը: Jan-13-2023