Նոր կորոնավիրուսի (SARS-CoV-2) հակագենի արագ թեստ (կոլոիդ ոսկի) օգտագործման հրահանգներ

【Ներածություն】
Նոր կորոնավիրուսները պատկանում են β սեռին։COVID-19-ը սուր շնչառական վարակիչ հիվանդություն է։Մարդիկ հիմնականում ենթակա են.Ներկայումս վարակի հիմնական աղբյուրը նոր կորոնավիրուսով վարակված հիվանդներն են.վարակի աղբյուր կարող են լինել նաև ասիմպտոմատիկ վարակված մարդիկ:Ընթացիկ համաճարակաբանական հետազոտության հիման վրա ինկուբացիոն շրջանը տևում է 1-ից 14 օր, հիմնականում՝ 3-ից 7 օր:Հիմնական դրսևորումները ներառում են ջերմություն, հոգնածություն և չոր հազ։Քթի գերբնակվածություն, հոսող քիթ, կոկորդի ցավ, միալգիա և փորլուծություն հայտնաբերվում են մի քանի դեպքերում:Վարակված մարդկանց վաղ հայտնաբերումը շատ կարևոր է այս հիվանդության տարածումը կասեցնելու համար։
【Նախատեսված է օգտագործման համար】
Նոր կորոնավիրուսի (SARS-CoV-2) հակագենի արագ թեստը (կոլոիդային ոսկի) նոր կորոնավիրուսի հակագենի համար in vitro որակական հայտնաբերման հավաքածու է, որը ներկայացված է մարդու բերանի խոռոչի շվաբրերում, քթի առջևի շվաբրերում կամ քթանցքային շվաբրերում:Այս թեստային փաթեթը նախատեսված է միայն առողջապահական և լաբորատոր մասնագետների կողմից՝ SARS-COV-2 վարակի կլինիկական ախտանիշներով հիվանդների վաղ ախտորոշման համար:
Փորձարկման փաթեթը կարող է օգտագործվել ցանկացած միջավայրում, որը համապատասխանում է հրահանգների և տեղական կանոնակարգերի պահանջներին:Այս թեստը տալիս է միայն նախնական թեստի արդյունքները:Բացասական արդյունքները չեն կարող բացառել SARS-COV-2 վարակը, և դրանք պետք է զուգակցվեն կլինիկական դիտարկման, պատմության և համաճարակաբանական տեղեկատվության հետ:Այս թեստի արդյունքը չպետք է լինի ախտորոշման միակ հիմքը.անհրաժեշտ է հաստատող թեստավորում:
【Թեստավորման սկզբունք】
Այս թեստային հավաքածուն ընդունում է կոլոիդ ոսկու իմունոքրոմատագրման տեխնոլոգիա:Երբ նմուշի արդյունահանման լուծույթը փորձանմուշի երկայնքով առաջ է շարժվում փորձանմուշի անցքից մինչև ներծծող բարձիկը մազանոթային գործողության ներքո, եթե նմուշի արդյունահանման լուծույթը պարունակում է նոր կորոնավիրուսային հակագեն, ապա անտիգենը կկապվի նոր կորոնավիրուսային մոնոկլոնալ հակամարմինով պիտակավորված կոլոիդային ոսկու հետ: , իմունային համալիր ձեւավորելու համար։Այնուհետև իմունային համալիրը կգրավի մեկ այլ հակավիրուսային մոնոկլոնալ հակամարմինով, որը ամրագրված է նիտրոցելյուլոզային թաղանթում։«T» թեստային գծի վրա կհայտնվի գունավոր գիծ, ​​որը ցույց է տալիս նոր կորոնավիրուսային հակագենը դրական;Եթե ​​«T» թեստային գիծը գույն չի ցույց տալիս, ապա բացասական արդյունք է ստացվում:
Փորձարկման ձայներիզը պարունակում է նաև որակի վերահսկման «C» տող, որը պետք է հայտնվի անկախ տեսանելի T տողից:
【Հիմնական բաղադրիչներ】
1) ստերիլիզացված մեկանգամյա օգտագործման վիրուսի նմուշառման շվաբր
2) արդյունահանման խողովակ՝ վարդակ գլխարկով և արդյունահանման բուֆերով
3) թեստային ձայներիզ
4) Օգտագործման հրահանգ
5) կենսավտանգավոր թափոնների պարկ
【Պահպանում և կայունություն】
1. Պահպանեք 4~30℃ ջերմաստիճանում արևի ուղիղ ճառագայթներից հեռու, և այն վավեր է արտադրության ամսաթվից սկսած 24 ամիս:
2. Պահպանեք չոր և մի օգտագործեք սառեցված և ժամկետանց սարքեր:
3. Փորձարկման ձայներիզը պետք է օգտագործվի ալյումինե փայլաթիթեղի քսակը բացելուց հետո կես ժամվա ընթացքում:
【Զգուշացում և նախազգուշացում】
1. Այս փաթեթը նախատեսված է միայն in vitro հայտնաբերման համար:Խնդրում ենք օգտագործել փաթեթը վավերականության ժամկետում:
2. Թեստը նախատեսված է օգնելու ընթացիկ COVID-19 վարակի ախտորոշմանը:Խնդրում ենք խորհրդակցել առողջապահության մասնագետի հետ՝ քննարկելու ձեր արդյունքները և եթե որևէ լրացուցիչ թեստավորում է պահանջվում:
3.Խնդրում ենք պահեք հանդերձանքը, ինչպես ցույց է տալիս IFU-ն և խուսափեք երկարատև սառեցման պայմաններից:
4. Հավաքածուի օգտագործումից առաջ ուշադիր կարդացեք և հետևեք հրահանգներին, հակառակ դեպքում կարող է լինել ոչ ճշգրիտ արդյունք:
5. Մի փոխեք բաղադրիչները մի հավաքածուից մյուսը:
6. Պաշտպանեք խոնավությունից, մի բացեք ալյումինե պլատինե տոպրակը նախքան այն պատրաստ լինել փորձարկման:Մի օգտագործեք ալյումինե փայլաթիթեղի պայուսակը, երբ այն բաց է:
7. Այս փաթեթի բոլոր բաղադրիչները պետք է տեղադրվեն Կենսավտանգավոր թափոնների տոպրակի մեջ և հեռացվեն տեղական պահանջներին համապատասխան:
8. Խուսափեք թափելուց, շաղ տալուց:
9. Օգտագործելուց առաջ և հետո փորձարկման հավաքածուն և նյութերը պահեք երեխաների և կենդանիների համար անհասանելի վայրում:
10. Համոզվեք, որ թեստավորման ժամանակ կա բավարար լույս
11. Մի խմեք և մի՛ նետեք ձեր մաշկին հակագեն արդյունահանող բուֆերը:
12. Մինչև 18 տարեկան երեխաները պետք է փորձարկվեն կամ առաջնորդվեն մեծահասակների կողմից:
13. Ավելորդ արյունը կամ լորձը շվաբրի նմուշի վրա կարող է խանգարել աշխատանքին և կարող է բերել կեղծ դրական արդյունք:
【Նմուշի հավաքում և պատրաստում】
Նմուշների հավաքածու.
Առջևի քթի շվաբր
1. Տեղադրեք շվաբրի ամբողջ հավաքման ծայրը քթանցքի ներսում:
2. Քթի պատից ամուր նմուշառեք՝ շվաբրը շրջանաձև ճանապարհով պտտելով քթի պատին առնվազն 4 անգամ:
3. Մոտավորապես 15 վայրկյան տևեք նմուշը հավաքելու համար:Համոզվեք, որ հավաքեք ցանկացած քթի դրենաժ, որը կարող է առկա լինել շվաբրի վրա:
4. Կրկնեք մյուս քթանցքում՝ օգտագործելով նույն շվաբրը:
5. Դանդաղ հեռացրեք շվաբրը:
Նմուշի լուծույթի պատրաստում.
1. Կեղևը բացեք Հերմետիկ թաղանթը Extraction խողովակի մեջ:
2. Տեղադրեք շվաբրի կտորի ծայրը խողովակի շշի վրա գտնվող արդյունահանման բուֆերի մեջ:
3. Խառնել և սեղմել շվաբրի գլուխը արդյունահանող խողովակի պատին, որպեսզի ազատվի անտիգենը՝ շվաբրը պտտելով 1 րոպե:
4. Հեռացրեք շվաբրը, մինչ արդյունահանող խողովակը կպցրեք դրան:
(Համոզվեք, որ շվաբրի գործվածքի ծայրից հնարավորինս շատ հեղուկ հեռացված է):
5. Սեղմեք տրամադրված վարդակային կափարիչը արդյունահանող խողովակի վրա՝ հնարավոր արտահոսքից խուսափելու համար:
6. Տպեք շվաբրերը կենսավտանգված թափոնների տոպրակի մեջ: